Seminario interno que será el próximo Jueves 20/10 a las 10:00 h, y que se realizará de forma virtual por la plataforma Zoom.
Título: CDMO: desde el desarrollo hasta la fabricación del biofármaco
Disertante: Dra. Carolina A. Martínez
Lugar de trabajo: Project Manager en AGC Biologics (Campus Copenhague, Dinamarca)
AGC Biologics es una empresa global que ofrece servicios de CDMO ("Contract Developing and Manufacturing Organizations", que puede traducirse como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato). Este tipo de empresas pone a disposición de terceros sus capacidades para desarrollar proyectos y producir medicamentos (proteínas, terapia génica, entre otras) para otras compañías farmacéuticas. Entre otros servicios, ofrece:
Desarrollo, transferencia y cualificación de métodos analíticos
Procesos de transferencia tecnológica
Desarrollo de procesos "Upstream" y "Downstream"
Lotes de demostración
Estudios de comparabilidad/biosimilitud
Estudios de estabilidad
Optimización de procesos a distintas escalas
Campañas de lotes Pre-PPQ y PPQ (Process Performance Qualification)
Fabricación a escala industrial
Soporte Regulatorio